自清式碟式离心机带蒸汽灭菌

采用 SIP&CIP 的碟式离心机专为无菌工艺而设计,这对于处理制药、生物技术和食品行业的敏感产品变得越来越重要。 适用于从制药产品的发酵溶液中分离蛋白质、加工转基因微生物或在食品和制药工业中制造发酵剂、疫苗生产或转基因生物的加工。

在分离机中通过离心力进行相分离是所涉及过程中的一个关键方面。 而这个过程中的重要步骤也必须在无菌条件下进行。 这意味着整个分离机系统必须是可蒸汽灭菌的。 所有工厂组件,如发酵罐和分离组件的接收罐,都以无菌方式连接到系统。

SELF-CLEANING DISK SEPARATORS IN STEAM-STERILIZABLE DESIGN

华鼎离心机专门针对这些应用领域开发了带蒸汽灭菌设计 (SIP) 的离心机 BTSX-M 系列,其基于大肠杆菌的每小时处理能力为 100 至 10,000 升。 新型碟式离心机适用于悬浮液的连续澄清,在无菌条件下分离细菌、哺乳动物细胞、细胞碎片和酵母。

带 SIP&CIP 完整功能的碟式离心机可进行蒸汽灭菌。 机器在 2.5 帕的超压和 137 °C 的温度下使用过热蒸汽旋转消毒。 灭菌后,离心机被无菌空气覆盖,这也会冷却机器,直到下一次产品运行。 灭菌避免了在同一离心机中处理的不同发酵产物之间的交叉污染。 就地化学清洗 (CIP) 在灭菌过程 (SIP) 之前进行。 清洗液通过离心机和连接的系统循环。

在离心机中回收蛋白质的另一个方面与防止产品污染同样重要:生物防护的保证。 因此,华鼎离心机提供采用蒸汽灭菌设计的 BTSX-M 系列离心机作为绝对封闭的机器和工厂概念,可防止有毒细菌或活细胞疫苗逸出到大气中。

disk separator bowl in steam-sterilizable

带蒸汽灭菌离心机转鼓

产品在碟式离心机中分离出固体和澄清的液体,并通过向心泵在压力下无泡沫地排出。 固体积聚在沉渣空间中并以周期性间隔瞬时排渣并收集在固体罐中。 固体可以通过泵从固体罐进一步输送。 BTSX-M 系列配备了计量活塞,可实现精确的可预选和可重复排渣。 双作用滑环组件将驱动室与产品接触室可靠地分隔开,从而排除了电机和齿轮可能对产品造成的污染。

带 SIP&CIP的 BTSX-M 型碟式离心机所需的驱动力由三相交流电机通过皮带或齿轮传动直接传输到转鼓轴上。 皮带传动的优点是减少了维护要求,从而提高了可用性并减少了停机时间。 机盖和固体收集器采用双壁设计,用于冷却回收的蛋白质。

在这些要求苛刻的过程中使用 BTSX-M 离心机的一个主要优势是自动化程度高。无论离心机是用作独立的控制设施还是并入主过程控制系统——不同的配方、排渣间隔、生物质收获以及 SIP 和 CIP 阶段可以通过按下按钮以可重复且无错误的方式进行。

应用包括:

– 胰岛素
– 单克隆抗体
– 血液衍生产品
– 疫苗
– 血清
– 发酵剂
– 药用蛋白质
– 动物细胞培养
– 荷尔蒙

其他应用,如大肠杆菌、包涵体和哺乳动物细胞发酵剂培养,如乳酸菌、发酵液和酶处理基因工程微生物。

BTSX-M 系列离心机具有许多重要的产品特性:

– 高达 2.5 帕蒸汽压力 (137°C) 的 CIP 和 SIP(可蒸汽灭菌)(ASME 可用)
– 以 16,000 g 运行
– 温和处理对剪切敏感的微生物
– 精确控制部分和全部固体排渣,将固体排渣时间减少到不到 1/10 秒,增加固渣干燥度。

作为具有多年经验的无菌工艺设备供应商,华鼎分离机可以利用其工程师的综合理论知识和专业知识,提供现代化、定制具有成本效益的满足根据 GMP 指南和美国 FDA, SFDA 和 EMA标准的碟式离心机来制造新药。

碟式离心机工作原理

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